ACIDE TIAPROFENIQUE Zentiva

Information principale

  • Nom commercial:
  • ACIDE TIAPROFENIQUE Zentiva 100 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 100,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > tiaprofénique (acide) : 100,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ACIDE TIAPROFENIQUE Zentiva 100 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI‑INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMATISMAL, NON STEROIDIEN
  • Descriptif du produit:
  • 367 359-6 ou 4009 367 359 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:24/07/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62714607
  • Date de l'autorisation:
  • 11-04-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/04/2018

Dénomination du médicament

ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable

Acide tiaprofénique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez

en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est

ce que ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable et dans quels cas est

il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé

sécable ?

3. Comment prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTI INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMATISMAL, NON STEROIDIEN

code ATC : M01AE11

ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA contient de l’acide tiaprofénique.

Ce médicament appartient à une famille appelée les anti

inflammatoires non stéroïdiens.

Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.

ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA est destiné à l'adulte et l’enfant à partir de 15 kg (soit environ 4 ans).

ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA est utilisé pour soulager les symptômes :

En traitement long :

dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (inflammations des articulations),

dans certaines arthroses douloureuses et invalidantes (usure du cartilage entraînant des douleurs dans les articulations et

gênant les mouvements).

En traitement court dans les crises douloureuses :

qui touchent les articulations (en cas d’arthroses), le bas du dos (lombalgies), dans certains cas, après un traumatisme

(douleurs et gonflements).

Lors de règles douloureuses.

En traitement de certaines douleurs provoquées par des inflammations et localisées au niveau de la gorge, des oreilles, de

la bouche et/ou du nez.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA

100 mg comprimé sécable ?

Ne prenez jamais ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable :

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide tiaprofénique ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez déjà eu une crise d’asthme déclenchée ou non par la prise d’acide tiaprofénique ou par d’autres médicaments

de la même famille que l’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA (l’aspirine, les anti

inflammatoires non stéroïdiens).

Si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, ou des saignements digestifs à répétition.

Si vous avez ou avez déjà eu des saignements ou une perforation du tube digestif déclenchée par un précédent traitement

de la même famille qu’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA.

Si vous souffrez d’un ulcère de l'estomac ou de l’intestin.

Si vous avez une hémorragie gastro

intestinale, cérébrale ou une autre hémorragie,

Si vous souffrez d’une maladie grave du foie (insuffisance hépatique sévère), des reins (insuffisance rénale sévère) ou du

cœur (insuffisance cardiaque sévère).

A partir du début du 6ème mois de grossesse.

Si vous prenez un autre médicament, assurez

vous que l’association avec ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA n’est pas

contre

indiquée (Voir le paragraphe ‘‘Autres médicaments et ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé

sécable’’).

Chez l’enfant pesant moins de 15 kg (soit environ 4 ans) car ce dosage n’est pas adapté dans ce cas.

Avertissements et précautions

Adressez

vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé

sécable.

Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

Vous avez déjà eu des problèmes digestifs (comme un ulcère de l'estomac ou de l’intestin, des saignements digestifs, une

recto

colite hémorragique, une maladie de Crohn, une hernie hiatale).

Vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins.

Vous êtes diabétique.

Vous souffrez de troubles de la coagulation,

Vous êtes actuellement traités par anticoagulant ou anti

agrégant plaquettaire. Ce médicament peut entraîner des

manifestations gastro

intestinales graves ;

Si vous avez une varicelle. Ce médicament est alors déconseillé en raison d’exceptionnelles infections graves de la peau.

Vous avez de l’asthme associé à des polypes dans le nez ou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou

sinusite chronique). L’administration de ce médicament peut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certains sujets

allergiques à l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti

inflammatoire non stéroïdien (Voir rubrique « Ne prenez jamais

ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable »).

Vous souffrez d’une infection. La surveillance médicale doit être renforcée.

Vous souhaitez concevoir un enfant. Si vous êtes une femme, ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA peut altérer votre

fertilité. Vous ne devez donc pas prendre ce médicament si vous souhaitez concevoir un enfant, si vous présentez des

difficultés pour procréer ou si des examens sur votre fonction de reproduction sont en cours.

Personnes ayant un risque cardiovasculaire

Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

Vous avez des problèmes cardiaques.

Vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral).

Ou vous pensez avoir des facteurs de risques de maladies cardio

vasculaires (par exemple vous avez une tension

artérielle élevée, un taux de sucre ou de cholestérol élevé dans le sang ou vous fumez).

Les médicaments tels qu’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus

du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées

et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

L’utilisation d’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA peut également augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque

(fibrillation auriculaire).

Pendant le traitement

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales :

Si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer survient après avoir pris ce médicament. Ceci peut être le signe d’une

allergie à ce médicament.

Si vous avez une éruption de boutons ou des plaques sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage

et du cou. Il peut alors s’agir d’une allergie à ce médicament.

Si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez du sang dans les selles ou si vos selles sont colorées en noir. Il peut

alors s’agir de saignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin (hémorragie digestive).

Si vous avez des signes qui ressemblent à des brûlures sur votre peau ou vos muqueuses (yeux, bouche, muqueuse

génitale) tels qu'une rougeur de la peau avec des bulles, des cloques ou un décollement de la peau.

Arrêtez le traitement en cas de troubles urinaires ou d’infection urinaire.

Prévenez votre médecin si vous pensez avoir une infection (notamment en cas de fièvre).

Dans certains cas, votre médecin pourra vous demander de faire une prise de sang pour surveiller le fonctionnement de vos

reins et de votre taux de potassium.

Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent être plus adaptés

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable

Ce médicament contient un anti

inflammatoire non stéroïdien : l’acide tiaprofénique.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti

inflammatoires

non stéroïdiens (incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo

oxygénase 2) et/ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine).

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence

d’anti

inflammatoires non stéroïdiens et/ou aspirine.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris

ensemble et d’autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu’ils sont pris ensemble.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA en même temps que :

des médicaments qui empêchent la formation de caillots et fluidifient le sang (anticoagulant par voie orale comme la

warfarine, les inhibiteurs de la thrombine comme le dabigatran, les inhibiteurs direct du facteur Xa comme l’apixaban, le

rivaroxaban et l’édoxaban, les antiagrégants plaquettaires, l’héparine injectable). Si la prise ou l’utilisation concomitante de

l’un de ces médicaments s’avérait nécessaire, votre médecin devra vous surveiller étroitement en raison d’un risque accru

de saignements,

des médicaments de la même famille qu’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA (aspirine, anti

inflammatoire non stéroïdien,

anti COX 2) qui sont utilisés pour diminuer l’inflammation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur,

un corticostéroïde,

un médicament contenant du lithium,

du méthotrexate à une dose supérieure à 20 mg/semaine,

un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, un diurétique, un bêta

bloquant ou un antagoniste de

l’angiotensine II,

certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)

du pemetrexed alors que vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale),

ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Jusqu’à 2 mois et demi de grossesse (précisément jusqu’à 12 semaines d’aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour

de vos dernières règles), l’utilisation d’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA est déconseillée.

Entre 2 mois et demi et la fin du 5ème mois de grossesse (précisément entre 12 à 24 semaines d’aménorrhée), ACIDE

TIAPROFENIQUE ZENTIVA ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L’utilisation

prolongée d’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA est fortement déconseillée.

A partir du début du 6ème mois de grossesse, vous ne devez en aucun cas prendre ce médicament.

Les effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur son cœur, ses poumons et ses reins et

cela même avec une seule prise.

Si vous prenez ce médicament alors que vous êtes enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez

en à votre gynécologue

obstétricien afin qu’une surveillance adaptée soit assurée.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, vous devez éviter de le prendre pendant

l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges. Il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de

machines si vous ressentez l’un de ces effets.

ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable contient du lactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable ?

Posologie

La dose varie selon l’indication. Votre médecin vous indiquera combien de comprimés vous devez prendre.

A titre d’information :

Chez l’adulte :

La dose habituelle est de 3 à 6 comprimés par jour (soit 300 à 600 mg maximum par jour).

Utilisation chez les enfants

Le dosage varie selon le poids. Il est de 10 mg par kg par jour :

Pour un enfant qui pèse entre 15 et 20 kg (environ de 4 à 6 ans) : ½ comprimé, 3 fois par jour (soit 150 mg par jour) ou bien,

si besoin, 1 comprimé, 2 fois par jour (soit 150 à 200 mg par jour).

Pour un enfant qui pèse entre 20 kg et 30 kg (environ de 6 à 10 ans) : 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour, (soit 200 à 300 mg

par jour).

Pour un enfant qui pèse plus de 30 kg (environ à partir de 10 ans) : 1 comprimé, 3 fois par jour, (soit 300 mg par jour).

Fréquence d’administration

Prenez le(s) comprimé(s) en 2 ou 3 prises conformément à la prescription de votre médecin.

Dans tous les cas, suivez strictement l’ordonnance prescrite.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau ou dissous dans un grand verre d'eau.

Les comprimés sont sécables. Le comprimé peut être divisé en doses égales (en 2 parts égales).

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera la durée de traitement nécessaire.

Si vous avez pris plus d’Acide TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les médicaments tels qu’ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus

du myocarde ») ou d’attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral). Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée

de traitement

Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin en cas de :

réaction allergique :

au niveau de la peau : éruptions de boutons ou plaques, démangeaisons, urticaire ou, aggravation d'une urticaire

chronique, petites taches rouges, problème de peau grave pouvant affecter la bouche et d'autres parties du corps : petits

boutons rouges, souvent accompagnés de démangeaisons et se transformant en cloques,

au niveau respiratoire : crise d'asthme notamment chez les sujets allergiques à l’aspirine ou à d’autres anti

inflammatoires

non stéroïdiens,

au niveau général : malaise général avec hypotension artérielle brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer

une difficulté à respirer (œdème de Quincke) et pouvant aller jusqu’au malaise brutal avec baisse importante de la tension

artérielle (choc anaphylactique),

saignement digestif (rejet de sang par la bouche ou présence de sang dans les selles (coloration des selles en noir)),

d'autant plus fréquent que la posologie utilisée est élevée et la durée du traitement prolongée,

exceptionnellement : réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV,

très rare :

éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient

(syndrome de Stevens

Johnson et syndrome de Lyell)

rarement : des troubles urinaires (douleurs et gêne à uriner, envies fréquentes d'uriner, infection urinaire, présence de sang

dans les urines). Ces signes disparaissent une fois le traitement arrêté.

une infection grave de la peau chez les personnes qui souffrent déjà de la varicelle.

Vous devez avertir votre médecin si l’un des effets suivants survient :

troubles digestifs tels que :

douleurs dans le ventre,

nausées, vomissements,

diarrhée, constipation, flatulence,

ulcère de l’estomac,

inflammation de l'estomac qui peut causer des douleurs, nausées, vomissement (gastrite),

perforation du tube digestif,

aggravation de d’une inflammation de l’intestin, d’une maladie de Crohn,

difficulté pour digérer,

inflammation dans la bouche (stomatite),

gonflements dus à une rétention hydrosodée (œdème),

vertiges,

bourdonnements d’oreille (acouphènes),

taux anormalement bas de plaquettes pouvant se traduire par un saignement du nez ou des gencives qui sera contrôlé par

une analyse de sang, anémie due à un saignement.

hyperkaliémie, trouble du fonctionnement des reins et/ou du foie. Ils seront contrôlés par une analyse de sang.

tension artérielle élevée, défaillance du cœur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez

en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance

Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout

l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable

La substance active est :

Acide tiaprofénique....................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice

colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé sécable, boîte de 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

LABORATOIRES DAKOTA PHARM

EUROPARC

33 RUE AUGUSTE PERRET

94042 CRETEIL

FRANCE

LABORATOIRES B.T.T.

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

FRANCE

SANOFI AVENTIS SP Z O.O.

UL. LUBELSKA 52

233 RZESZOW

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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Europe -DG Health and Food Safety