ACICLOVIR Glaxosmithkline Sante GRAND PUBLIC

Information principale

  • Nom commercial:
  • ACICLOVIR Glaxosmithkline Sante GRAND PUBLIC, 5 % crème
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • aciclovir
  • Dosage:
  • 5,00 g
  • forme pharmaceutique:
  • crème
  • Composition:
  • composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5,00 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) polypropylène de 2 g avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène acier
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ACICLOVIR Glaxosmithkline Sante GRAND PUBLIC, 5 % crème
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIVIRAUX
  • Descriptif du produit:
  • 385 083-9 ou 4009 385 083 9 0 - 1 tube(s) polypropylène de 2 g avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène acier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61844163
  • Date de l'autorisation:
  • 03-04-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 09-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/04/2008

Dénomination du médicament

ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre

pharmacien.

Concerne les médicaments pouvant être obtenus sans ordonnance.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE

GRAND PUBLIC, 5 % crème ?

3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiviral.

ANTIVIRAUX. Code ATC: D06BB03.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»), chez

l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE

GRAND PUBLIC, 5 % crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème dans les cas suivants:

Chez l'enfant de moins de 6 ans,

En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.

En cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème:

Mises en garde spéciales

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Précautions d'emploi:

En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre.

ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiène s'imposent, pour protéger votre entourage du risque de

transmission du virus.

Parallèlement à votre traitement, pour éviter la transmission du virus, vous devez respecter les règles d'hygiène suivantes:

Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votre entourage,

N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE,

Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la nature de votre lésion,

Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,

Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottez ni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si

vous portez des lentilles de contact, ne les humidifiez jamais avec votre salive,

Evitez de toucher ou de gratter les lésions.

En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamais cette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE

MEDECIN

Ce médicament contient du propylèneglycol qui peut provoquer une irritation cutanée

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

N'utilisé pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ?

Instructions pour un bon usage

N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la crème sur les lésions et autour des liaisons, 5 fois par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avant même que n'apparaissent les vésicules, le

traitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial ou

bouton de fièvre.

Lavez vous les mains soigneusement avant et après chaque application de la crème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter

de transmettre l'infection.

Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de la lésion.

Refermez correctement la pompe distributrice après emploi.

Modalités d'utilisation de la pompe:

Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes et complètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de

pompage dès la première utilisation et à assurer ainsi une délivrance optimale du produit.

Fréquence d'administration

Les applications sont à répartir dans la journée, avec un intervalle d'au moins 3 à 4 heures entre deux applications.

Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midi après le déjeuner, après le goûter, le soir après le

dîner, le soir avant le coucher.

Durée de traitement

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème que vous n'auriez

dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application,

un érythème (rougeur) ou une sécheresse de la peau,

risque d'eczéma (réactions allergiques de la peau), en raison de la présence de propylèneglycol.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas réfrigérer.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ?

La substance active est:

Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont:

Propylèneglycol, vaseline, alcool cétostéarylique, paraffine liquide, glycérol monostéarate, marcogol stéarate 100,

poloxamer 407, diméticone 20, laurylsulfate de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, route de Versailles

BP 23

78164 Marly-Le-Roi Cedex

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 route de Versailles

BP 23

78164 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

GLAXO WELLCOME OPERATIONS UK LTD

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL 12 8 DT

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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