ACICLOVIR Biogalenique

Information principale

  • Nom commercial:
  • ACICLOVIR Biogalenique 800 mg, comprimé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • aciclovir
  • Dosage:
  • 800,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > aciclovir : 800,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 35 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ACICLOVIR Biogalenique 800 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
  • Descriptif du produit:
  • 378 308-9 ou 4009 378 308 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61129629
  • Date de l'autorisation:
  • 09-01-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 09-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009

Dénomination du médicament

ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg,

comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-viral.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué en cas de zona de l'œil, pour éviter les complications.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg,

comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications

Ne prenez jamais ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé, en cas d'antécédent d'allergie à l'aciclovir ou à l'un

des constituants du comprimé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé :

Prévenez votre médecin

en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront, dans certains cas, être modifiées.

en cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de beaucoup boire.

Il ne faut pas donner ce comprimé chez l'enfant avant 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère; l'allaitement doit être interrompu. Dans les autres cas, votre

médecin pourra vous prescrire un traitement par voie locale.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

A titre indicatif, la posologie usuelle est de 5 comprimés par jour, à répartir sur 24 heures à intervalles réguliers.

Le traitement doit être débuté dans les 2 premiers jours après l'apparition des symptômes.

La posologie devra être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Respecter des intervalles réguliers entre les prises.

Durée de traitement

La durée du traitement est habituellement de 7 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées.

Troubles neuropsychiques: céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant

comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma) ont

été rarement signalés: il s'agit habituellement d'insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie

recommandée ou de patients âgés (voir rubrique Faites attention avec ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé).

Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.

La présence de ces symptômes peut être due à un surdosage, parlez en rapidement à votre médecin.

Troubles hépatiques: des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été

rapportées.

Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées: éruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement

dyspnées, œdèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.

Troubles hématologiques: exceptionnels cas de thrombopénie et leucopénie.

Troubles rénaux: exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë,

notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.

Effets divers: des cas de fatigue ont parfois été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les

plaquettes.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans l'emballage extérieur d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?

La substance active est:

Aciclovir ......................................................................................................................................... 800 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale

anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 35.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Exploitant

LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4 PLACE LOUIS ARMAND

75012 PARIS

Fabricant

RANBAXY IRELAND LTD

SPAFIELD, CORK, CASHEL, CO-TIPPERARY

IRLANDE

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DES SUZOTS

35, RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT-AMANT-TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.