ACEBUTOLOL Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé

Information principale

  • Nom commercial:
  • ACEBUTOLOL Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 200,000 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > acébutolol : 200,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ACEBUTOLOL Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Bêta-bloquants, sélectifs
  • Descriptif du produit:
  • 378 506-5 ou 4009 378 506 5 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 507-1 ou 4009 378 507 1 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/10/2007;378 508-8 ou 4009 378 508 8 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:24/10/2008;570 490-6 ou 4009 570 490 6 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69877717
  • Date de l'autorisation:
  • 22-03-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 13-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018

Dénomination du médicament

ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé

Acébutolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquants, sélectifs - code ATC : C07AB04.

(C : système cardio-vasculaire).

Ce médicament est un « bêta-bloquant ». Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation

cardiovasculaire.

Ce médicament est préconisé dans :

l'hypertension artérielle,

certains troubles du rythme cardiaque,

la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine d'effort,

le traitement au long cours après infarctus du myocarde.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg,

comprimé pelliculé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et maladie

des bronches et des poumons avec encombrement).

Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement).

Choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque).

Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains troubles de la conduction cardiaque).

Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine).

Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).

Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque).

Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques

des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères).

Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une

hypertension artérielle sévère).

Hypotension (diminution de la pression artérielle).

Hypersensibilité à l'acébutolol.

Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique).

Allaitement.

Association à la floctafénine (médicament de la douleur).

Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d'amidon de blé, ou à l’un des autres composants contenus dans

ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Prévenir le médecin en cas de grossesse, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, psoriasis, antécédents allergiques,

certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement

à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les patients atteints de maladie cœliaque.

Autres médicaments et ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé

Vous ne devez pas prendre ce médicament, en général, avec le bépridil, le diltiazem et le vérapamil (médicaments pour le

cœur).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, y compris

un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Une augmentation du risque de dépression a été rapportée en cas d’administration avec du diltiazem.

ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe fortement dans le lait maternel. L'allaitement est donc contre-indiqué en cas de traitement par ce

médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, amidon de blé (gluten).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

Durée de traitement

Dans la majorité des affections le traitement par un bêta-bloquant est prolongé de quelques mois ou quelques années. C'est

votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé :

Ne jamais interrompre brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

les plus fréquemment rapportés sont : fatigabilité, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles gastro-

intestinaux, impuissance ; dépression, (une augmentation du risque de dépression a été rapportée en cas d’administration

avec du diltiazem).

beaucoup plus rarement : ralentissement important du cœur, insuffisance cardiaque, chute de la tension, gêne respiratoire,

hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang), syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication (difficulté

à marcher) intermittente existante, diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis ou

exacerbation d'un psoriasis ;

exceptionnellement, pneumopathies d'origine immunoallergique (maladie des poumons), manifestations immunologiques

(apparition d'anticorps antinucléaires) pouvant aboutir à un lupus.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Acébutolol ................................................................................................................ 200,00 mg

Sous forme de chlorhydrate d'acébutolol

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : amidon de blé, povidone, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 20000.

Qu’est-ce que ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 20, 30, 90 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

FAMAR LYON

29 AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

SANOFI AVENTIS, SA

CTRA C-35 (LA BATLLORIA – HOSTALRIC, KM 63,09)

17404 RIELLS I VIABREA (GIRONA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.