ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-05-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-05-2019
Ingrédients actifs:
cétirizine (dichlorhydrate de)
Disponible depuis:
UCB PHARMA S.A.
Code ATC:
R06AE07
DCI (Dénomination commune internationale):
cetirizine (dihydrochloride)
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > cétirizine (dichlorhydrate de) : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure de 2,5 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine
Descriptif du produit:
332 924-9 ou 34009 332 924 9 2 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 019-8 ou 34009 333 019 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-07-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2019
Dénomination du médicament
ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYRTEC
2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec.
Zyrtec est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué dans
:
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC
2,5 mg/2,5 ml, solution buvable
en flacon ?
Ne prenez jam
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable en flacon contient 1 mg de
dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients à effet notoire :
·
un ml de solution contient 450 mg de sorbitol (solution à 70 %, non
cristallisable)
·
un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
·
un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide limpide et incolore avec un goût légèrement sucré et un
arôme banane.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le dichlorhydrate de cétirizine 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en
flacon est indiqué chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans
:
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères
pleines)).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte
tenu de l’élimination essentiellement rénale de la cétirizine
(voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement
alternatif, l'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la
fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué
dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (Cl
cr
) du patient en
ml/min. La Cl
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl
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