ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-11-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-11-2003
Ingrédients actifs:
amylase
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
amylase
Dosage:
1680 Unités FIP d'activité amylolytique
forme pharmaceutique:
capsule
Composition:
composition pour une capsule molle > amylase : 1680 Unités FIP d'activité amylolytique > cellulase fongique : 10,75 Unités FIP d'activité cellulolytique > protéase fongique : 170 Unités FIP d'activité protéolytique > rizolipase : 1865 Unités FIP d'activité lipolytique > diméticone : 255,50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 30 capsule(s)
Domaine thérapeutique:
Diméticone film protecteur à effet antiflatulent.
Descriptif du produit:
311 568-9 ou 34009 311 568 9 5 - 1 flacon(s) en verre de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2004;311 569-5 ou 34009 311 569 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 90 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2004;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1991-08-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2003
Dénomination du médicament
ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZYMOPLEX, capsule molle gastro-
résistante ?
3. COMMENT PRENDRE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans le traitement symptomatique des
troubles digestifs (dyspepsie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZYMOPLEX, capsule molle gastro-
résistante ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en
à votre médecin ou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMOPLEX, capsule molle gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mélange polyenzymatique (Enzymes d'Aspergillus) contenant:
........................................................ 186,50 mg
- Amylase
........................................................................................
1680 Unités FIP
1
d'activité amylolytique
- Cellulase
........................................................................................
10,75 Unités FIP d'activité cellulolytique
- Protéase
...........................................................................................
170 Unités FIP d'activité protéolytique
- Lipase de Rhizopus
..............................................................................
1865 Unités FIP d'activité lipolytique
Diméticone 500 Cst
.....................................................................................................................
255,50 mg
Pour une capsule molle gastro-résistante.
1
Unité Fédération Internationale Pharmaceutique correspondant à la
libération d'une micromole titrable/min.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
POSOLOGIE
4 à 6 capsules molles par jour en 2 ou 3 prises avant les repas.
MODE D'ADMINISTRATION
Les capsules molles doivent être avalées (sans être croquées) avec
le liquide de boisson.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques animales, ce médicament est
déconseillé au cours de la grossesse.
Allaitement
Allaitement possible en cas de tra
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