ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-01-2024
Ingrédients actifs:
fluor élément 0
Disponible depuis:
ROTTAPHARM
Code ATC:
A01AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
fluor élément 0
Dosage:
0,250 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > fluor élément 0,250 mg sous forme de : fluorure de sodium 0,553 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polypropylène de 200 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE
indications thérapeutiques:
Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01Ce médicament contient du fluor.Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 6 mois à 2 ans.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1992-09-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
ZYMAFLUOR 0,25 MG, COMPRIMÉ
FLUORURE DE SODIUM
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01
Ce médicament contient du fluor.
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan
personnalisé des apports en fluor.
NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou
des parents ou de la fratrie), ou non-
respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou
facteurs de risque environnementaux.
Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 6 mois
à 2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZYMAFLUOR
0,25 mg, comprimé ?
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de
sodium............................................................................................................
0,553 mg
Quantité correspondant en fluor
.........................................................................................
0,250 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : sorbitol (E420), 38,239 mg/comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan
personnalisé des apports en fluor, dès l'apparition des premières
dents (6 mois) jusqu'à 18 ans.
NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou
des parents ou de la fratrie), ou non-
respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou
facteurs de risque environnementaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne doit prendre en compte l’âge du patient et la
concentration en fluor dans les eaux de
boisson et autres sources (par exemple les dentifrices).
L’administration doit commencer dès la petite enfance, mais pas
avant l’âge de 6 mois.
_Population pédiatrique_
Concentration en fluor dans les eaux de
boisson
< 0.3 mg/L
Supplémentation quotidienne recommandée en fluor
Âge
Quantité de fluor/jour
< 6 mois
0 mg
6 mois – < 2 ans
0,25 mg
2 ans – < 4 ans
0,50 mg
4 ans – < 6 ans
0,75 mg
6 ans – 16 ans
1,00 mg
16 ans – 18 ans
1,00 mg
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être croqués, ou sucés, en une seule prise
quotidienne.
Chez le nourrisson et le jeune enfant (6 mois – 2 ans au moins), les
comprimés doivent être dissous dans
un peu d'eau.
D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être
utilisés avant l'âge de 6 ans
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