ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-07-2023
Ingrédients actifs:
cholécalciférol 80 000 UI
Disponible depuis:
ROTTAPHARM
Code ATC:
A11CC05
DCI (Dénomination commune internationale):
cholécalciférol 80 000 UI
Dosage:
80 000 UI
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule > cholécalciférol 80 000 UI
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VITAMINE D ET ANALOGUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
Descriptif du produit:
CHOLÉCALCIFÉROL 80 000 UI - ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-03-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMAD
80 000 UI, solution buvable en
ampoule ?
3. Comment prendre ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC :
A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 80
000
UI, solution buvable en ampoule
Ne prenez jamais ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule dans les
cas suivants :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Si vous présentez un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie),
un excès de calcium dans les
uri
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine
D3)..............................................................................................
80 000 UI
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et sujet âgé
_Prophylaxie_
1 ampoule tous les 2 à 3 mois.
_Traitement_
1-2 ampoules / mois selon l'intensité de la carence jusqu'au retour
à la normale de la calcémie et de la
phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage,
puis traitement prophylactique selon le
schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI par an.
Femme enceinte
1 ampoule en une seule prise au 6ème ou 7ème mois de la grossesse.
Population pédiatrique
_Prophylaxie_
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants (circulaires ministérielles
du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :
·
l'exposition insuffisante au soleil,
·
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en
vitamine D tout au long de la
croissance.
·
Prématuré : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes
en gouttes
·
Nourrissons de 0 à 18 mois
o
Avec lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 3 à 4 mois.
o
Allaité ou sans lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 2 à
3 mois.
·
18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule tous les 2 à 3 mois
en période hivernale
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation
cutanée, absence d’exposition au soleil,
malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement
anti-épileptique, obésité, …) il peut être justifié
Lire le document complet
