ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-09-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de bupropione 150 mg
Disponible depuis:
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Code ATC:
N06AX12
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de bupropione 150 mg
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de bupropione 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium papier aluminium de 60 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
autres antidépresseurs
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX12ZYBAN L.P. est un médicament prescrit pour vous aider à arrêter de fumer, lorsque vous êtes accompagné(e) d’un soutien de la motivation à l’arrêt du tabac comme par exemple le fait de participer à un programme de sevrage tabagique.ZYBAN L.P. a plus de chances d'être efficace si vous êtes motivé pour arrêter de fumer. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien concernant les traitements et autres soutiens pour vous aider à arrêter de fumer.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-08-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
Dénomination du médicament
ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée
chlorhydrate de bupropion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYBAN
L.P. 150 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX12
ZYBAN L.P. est un médicament prescrit pour vous aider à arrêter de
fumer, lorsque vous êtes
accompagné(e) d’un soutien de la motivation à l’arrêt du tabac
comme par exemple le fait de participer à
un programme de sevrage tabagique.
ZYBAN L.P. a plus de chances d'être efficace si vous êtes motivé
pour arrêter de fumer. Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien concernant les
traitements et autres soutiens pour vous
aider à arrêter de fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CO
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bupropion
....................................................................................................150,00
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé blanc pelliculé, biconvexe et rond, portant l'inscription
« GX CH7 » sur une de ses faces et
rien sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZYBAN L.P. est indiqué comme aide au sevrage tabagique accompagné
d'un soutien de la motivation à
l'arrêt du tabac chez les patients présentant une dépendance à la
nicotine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Il est recommandé de débuter le traitement avant l'arrêt effectif
du tabac et de décider d'une date précise
d'arrêt au cours des deux premières semaines de traitement par ZYBAN
L.P. (de préférence au cours de la
deuxième semaine).
La posologie initiale est de 150 mg par jour pendant les six premiers
jours, puis de 300 mg/jour en 2
prises quotidiennes espacées d'au moins 8 heures à partir du 7
ème
jour.
La posologie maximale est de 150 mg par prise et de 300 mg par jour.
Elle ne doit en aucun cas être
dépassée.
L'insomnie est un effet indésirable très fréquent qui peut être
réduit en évitant de prendre ZYBAN L.P. à
l'heure du coucher (à condition de respecter un intervalle d'au moins
8 heures entre les prises).
Population pédiatrique
L'utilisation de ZYBAN L.P. chez l'enfant et l'adolescent de moins de
18 ans n'est pas recommandée, en
l'absence de données de tolérance et d'efficacité chez ces
patients.
Population âgée
ZYBAN L.P. doit être utilisé avec prudence chez le patient âgé, en
raison d'une possible sensibilité
individuelle accrue. La posologie recommandée chez le patient âgé
est de 150 mg
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