Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zopiclone 7
SANDOZ
N05CF01.(N:systèmenerveuxcentral).
zopiclone 7
7,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > zopiclone 7,5 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 4 semaines
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS Code ATC : N05CF01. (N : système nerveux central).
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs - Code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.Il agit : en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utili s ation de ZOPICLONE SANDOZ n'es t pas rec ommand ée.
ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Valide
1999-12-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022 Dénomination du médicament ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable Zopiclone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs - Code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central). Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines. Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte. Il agit : · en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, · en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt. Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE SAND Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zopiclone............................................................................................................................. 7,5 mg Pour un comprimé pelliculé sécable de 173 mg. Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées au traitement de courte durée des troubles sévères du sommeil chez l’adulte : · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dose Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. ZOPICLONE SANDOZ doit être pris en une seule prise le soir au coucher AU LIT, et ne doit pas être ré- administré durant la même nuit. Le dosage à 3,75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé de plus de 65 ans et aux populations à risque. La posologie habituelle est : · adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour, · patient âgé de plus de 65 ans : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour et ne peut être qu’exceptionnellement portée à 7,5 mg, · sujet insuffisant hépatique ou en cas d’insuffisance respiratoire modérée : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2), · sujet insuffisant rénal : il est recommandé de commencer le traitement par 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2). Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour. POPULATION PÉDIATRIQUE La tolérance et l’efficacité de la zopiclone n’ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, la zopiclone n’est pas recommandée dans cette population. Durée Le tra Lire le document complet