ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-08-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-08-2013
Ingrédients actifs:
zolmitriptan
Disponible depuis:
ASTRAZENECA
Code ATC:
N02CC03
DCI (Dénomination commune internationale):
zolmitriptan
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 0,1 ml > zolmitriptan : 5 mg
Mode d'administration:
nasale
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre avec dispositif doseur de 0,1 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1
Descriptif du produit:
358 473-4 ou 34009 358 473 4 8 - 1 ampoule(s) en verre avec dispositif doseur de 0,1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 474-0 ou 34009 358 474 0 9 - 2 ampoule(s) en verre avec dispositif doseur de 0,1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 475-7 ou 34009 358 475 7 7 - 6 ampoule(s) en verre avec dispositif doseur de 0,1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-12-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2013
Dénomination du médicament
ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
Zolmitriptan
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antimigraineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.
Le pulvérisateur nasal est particulièrement adapté lorsque la voie
orale ne peut être utilisée (patients présentant des
nausées et vomissements au cours d'une crise).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
ZOMIGSPRAY 5 MG/0,1 ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATI
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan
....................................................................................................................................
5,00 mg
Pour 0,1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la crise de migraine avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre une pulvérisation le plus tôt possible
dès l'apparition de la céphalée migraineuse. Cependant,
le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est administré plus
tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de
l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de
l'aura.
ADULTE :
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
UNE pulvérisation à 5 mg/0,1 ml.
Le spray nasal est administré en une pulvérisation unique dans une
seule narine.
L'efficacité est significative dans les 15 minutes, suivant la
pulvérisation.
Le pulvérisateur nasal est particulièrement adapté lorsque la voie
orale ne peut être utilisée (patients présentant des
nausées et vomissements au cours d'une crise).
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde
dose ne doit pas être prise au cours de la même crise.
Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise suivante.
Si un patient a été soulagé après la première pulvérisation mais
que les symptômes de la migraine réapparaissent une
deuxième dose peut être prise dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle d'au-moins 2 heures entre
les 2 prises.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par
24 heures.
UTILISA
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