ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2023
Ingrédients actifs:
zolmitriptan 2
Disponible depuis:
LABORATOIRES GRUNENTHAL
Code ATC:
N02CC03.
DCI (Dénomination commune internationale):
zolmitriptan 2
Dosage:
2,5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > zolmitriptan 2,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 6 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1, code ATC : N02CC03.Ce médicament est un antimigraineux.Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.
Descriptif du produit:
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg - ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-08-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOMIG
2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS
5HT1, CODE ATC
: N02CC03.
Ce médicament est un antimigraineux.
Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise de
migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOMIG
2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (Zolmitriptan) ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez des antécédents d’infarctus du myocarde ;
·
Si vous présentez certaines maladies cardio-vasculaires ou
antécédents de maladies cardio-vasculaires
tel
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan
.........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 100
mg de lactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès
l’apparition de la céphalée
migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu’il
est administré plus tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu’il est administré au moment
de l’aura. Il est déconseillé de
l’administrer au stade de l’aura.
Posologie
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
UN comprimé à 2,5 mg.
L’efficacité est significative dans l’heure suivant la prise du
comprimé.
Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, une
seconde dose ne doit pas être prise au cours de
la même crise. Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise
suivante.
Si un patient a été soulagé après la première dose mais que les
symptômes de la migraine réapparaissent,
un deuxième comprimé peut être pris dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle
d’au moins 2 heures entre les 2 prises.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par
24 heures.
Population pédiatrique
UTILISATION CHEZ L’ENFANT (DE MOINS DE 12 ANS)
L
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