ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-02-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-02-2024
Ingrédients actifs:
oméprazole 20 mg
Disponible depuis:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Code ATC:
A02BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
oméprazole 20 mg
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > oméprazole 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Médicaments pour les troubles liés à l’acidité
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01ZOLTUM contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.ZOLTUM est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes :o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ZOLTUM peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.
Descriptif du produit:
OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1991-05-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLTUM
20 mg, gélule gastro-résistante
?
3. Comment prendre ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01
ZOLTUM contient la substance active oméprazole. Il appartient à la
classe des médicaments appelée
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide
produite par votre estomac.
ZOLTUM est utilisé pour traiter les affections suivantes :
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube
qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation
et brûlures.
o
les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère gastrique).
o
les ulcères infectés par u
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole............................................................................................................
20 milligrammes
Pour une dose.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule contient 8 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante
Gélule en gélatine avec un corps rose opaque portant la mention 20
et une tête marron rouge opaque
marquée A/OM et contenant des granulés gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules de ZOLTUM sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux
·
Traitement des ulcères gastriques
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque
·
Traitement de l’œsophagite par reflux
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et
³
à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
·
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par _H. _
_pylori _
4.2. Posologie et mode
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