ZOFORA 10 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-05-2008
Ingrédients actifs:
piroxicam
Disponible depuis:
Laboratoires PHARMY II
DCI (Dénomination commune internationale):
piroxicam
Dosage:
10,00 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > piroxicam : 10,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
Descriptif du produit:
342 151-2 ou 34009 342 151 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2003;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-01-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2008
Dénomination du médicament
ZOFORA 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOFORA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOFORA
10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ZOFORA 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOFORA 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOFORA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
(M: système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est susceptible de vous
apporter par rapport au risque encouru de développer des effets
indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin
pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens
médicaux et sera alors amené à vous indiquer la
fréquence à laquelle vous devrez être examiné.
ZOFORA 10 mg, gélule est utilisé pour soulager certains symptômes
de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations),
de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante
(affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels
que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Il ne guérit
pas
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOFORA 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam
..........................................................................................................................................
10 mg
Pour un gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite
ankylosante. En raison de son profil de tolérance (voir rubriques
4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en
traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est
indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La ou les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre
d'eau.
POSOLOGIE
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et
le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales
inflammatoires ou dégénératives.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes
la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus
courte. Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent
être réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra
être accompagné de réévaluations fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation
du risque de complications gastro-intestinales, la
possibilité de recourir à un traitement protecteur de
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