ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-05-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-05-2022
Ingrédients actifs:
éthosuximide 5 g
Disponible depuis:
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
Code ATC:
N03AD01
DCI (Dénomination commune internationale):
éthosuximide 5 g
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
Sirop
Composition:
pour 100 ml > éthosuximide 5 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml (avec ou sans bouchon sécurité enfant) avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Antiépileptique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique - code ATC : N03AD01Traitement de certains types de crises d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-07-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2022
Dénomination du médicament
ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop
Ethosuximide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ?
3. Comment prendre ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique - code ATC : N03AD01
Traitement de certains types de crises d'épilepsie de l'adulte et de
l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZARONTIN
250
mg/5 ml, sirop ?
Ne prenez jamais ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop :
·
si vous êtes allergique aux suximides ou à l'un des composants
contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
En association avec le millepertuis.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
L'efficacité et la tolérance de ce produit n'ont pas été
démontrées chez l'enfant de moins de 3 ans.
Ne pas arrêter brutalem
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethosuximide..................................................................................................................
250,00 mg
Pour 5 ml de sirop.
Excipients à effet notoire :
Chaque 5 ml de sirop contient 5 mg de glucose, 3 g de saccharose, 42
mg propylène glycol (E 1520) et 12 mg
de benzoate de sodium (E 211)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
traitement des épilepsies généralisées: absences, crises
myocloniques et atoniques.
Chez l’enfant :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
traitement des épilepsies généralisées: absences, crises
myocloniques et atoniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisez le godet-doseur (le godet doseur est gradué à 2,5 ml, 5 ml,
10 ml et 15 ml).
Il est recommandé de débuter par : 10 ml de sirop à partir de 6
ans.
En fonction de la réponse, la posologie sera augmentée très
progressivement de 5 ml de sirop tous les 4 à 7
jours jusqu'au contrôle complet des crises.
La posologie chez l'enfant entre 3 et 6 ans est 5 ml de sirop par
jour.
Chez l'adulte, la posologie efficace se situe à 20 mg/kg/jour soit 30
ml de sirop (1,5 g). La posologie
maximale est de 2 g par jour (40 ml de sirop).
Chez l'enfant, la posologie efficace varie entre 20 et 30 mg/kg/jour,
et la posologie maximale est 1 g par jour.
Si une posologie plus importante était nécessaire, elle
nécessiterait une surveillance médicale stricte et l'étude
des taux plasmatiques.
L'étude des taux plasmatiques doit être effectuée en cas de mauvais
contrôle des crises ou d'apparition d'une
toxicité, elle peut l'être également à t
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