XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-01-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-01-2022
Ingrédients actifs:
lidocaïne 5
Disponible depuis:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Code ATC:
N01BB02(N:SystèmeNerveuxCentral)
DCI (Dénomination commune internationale):
lidocaïne 5
Dosage:
5,0000 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 g de solution > lidocaïne 5,000 g sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 6,165 g
Mode d'administration:
buccale
Unités en paquet:
1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre de 20 g avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène et avec canule(s) et pompe(s) doseuse(s) polypropylène
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUE LOCAL
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC : N01BB02 (N : Système Nerveux Central)Ce médicament est un anesthésique local.Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation buccale de 20 g ; boîte de 1 à 5 flacons avec canules.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ansXYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale est utilisé en anesthésie locale des muqueuses de la bouche, de la gorge ou des bronches par pulvérisation : avant intubation, avant petits actes chirurgicaux en O.R.L, avant examens endoscopiques en O.R.L, pneumologie, gastroentérologie.
Descriptif du produit:
LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAÏNE 5 g pour 100 g de solution - XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1979-08-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2022
Dénomination du médicament
XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour
pulvérisation buccale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLOCAINE 5 POUR CENT
NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour
pulvérisation
buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour
pulvérisation buccale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC :
N01BB02 (N : Système Nerveux
Central)
Ce médicament est un anesthésique local.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation
buccale de 20 g ; boîte de 1 à 5 flacons
avec canules.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans
XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale
est utilisé en anesthésie
locale des muqueuses de la bouche, de la gorge o
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOCAÏNE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation
buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne.....................................................................................................
6,165 g
Quantité correspondant à la
lidocaïne...................................................................................
5,000 g
Pour 100 g de solution
Chaque pulvérisation délivre 9 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XYLOCAÏNE 5 POUR CENT NEBULISEUR est indiqué chez les adultes et les
enfants âgés de plus de 6
ans dans les indications suivantes :
Anesthésie locale des muqueuses buccopharyngées et (ou) des voies
aériennes supérieures, par pulvérisation:
·
avant intubation,
·
avant petits actes chirurgicaux en O.R.L,
·
avant examens endoscopiques en O.R.L, pneumologie, gastroentérologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’adulte :
·
La dose utile pour réaliser une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée
varie de 10 à 25 pulvérisations selon le
type d’intervention et l’importance de l’anesthésie souhaitée,
les doses les plus élevées étant celles utilisées
avant les examens endoscopiques trachéo-bronchiques.
·
10 à 25 pulvérisations correspondent à des doses de 90 à 225 mg de
chlorhydrate de lidocaïne.
Utilisation chez l’enfant de plus de 12 ans :
·
L’enfant de plus de 12 ans, pesant moins de 25 kg, devra recevoir
des doses proportionnelles à son poids et
son état physiologique.
Population pédiatrique
Utilisation chez l’enfant (de plus de 6 ans) :
·
La posologie varie de 2 à 4 mg par kg de poids, sans dépasser 200 mg
de chlorhydrate de lid
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