XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-11-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-11-2021
Ingrédients actifs:
nitrate de naphazoline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 5
Disponible depuis:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Code ATC:
N01BB02
DCI (Dénomination commune internationale):
nitrate de naphazoline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 5
Dosage:
0,02 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml de solution pour application muqueuse > nitrate de naphazoline 0,02 g > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 5,00 g sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 5,332 g
Mode d'administration:
auriculaire;buccale;gingivale;nasale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 24 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUE LOCAL
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC : N01BB02 (N : Système Nerveux Central)XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans dans les indications suivantes : Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en ORL, stomatologie et avant bronchoscopie. Anesthésie locale dentaire de surface lors :o d’anesthésie d’infiltration,o de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,o de détartrage juxta-gingival et sous-gingival. Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d’empreintes.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-01-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
Dénomination du médicament
XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application
muqueuse
Chlorhydrate de lidocaïne
Nitrate de naphazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour
application
muqueuse et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA
NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse ?
3. Comment utiliser XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution
pour application
muqueuse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution
pour application
muqueuse ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution
pour application
muqueuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC :
N01BB02 (N : Système Nerveux
Central)
XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application
muqueuse est indiqué chez
les adultes et les enfants de plus de 6 ans dans les indications
suivantes :
·
Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en
ORL, stomatologie et avant
bronchoscopie.
·
Anesthésie locale dentaire de su
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application
muqueuse.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne.....................................................................................................
5,332 g
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
............................................. 5,000 g
Nitrate de
naphazoline..........................................................................................................
0,020 g
Pour 100 ml de solution pour application muqueuse
Excipient(s) à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle (E
218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application muqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application
muqueuse est indiqué chez
les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus dans les
indications suivantes :
·
Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en
ORL, stomatologie et avant
bronchoscopie.
·
Anesthésie locale dentaire de surface lors :
o
d’anesthésie d’infiltration,
o
de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o
de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
·
Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d’empreintes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Chez l’adulte, la dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg de
chlorydrate de lidocaïne, ou 0,8 mg de
naphazoline, soit 4 ml de solution.
Par voie gingivale pour anesthésie dentaire :
L’application de la solution doit s’effectuer sur une muqueuse
préalablement séchée.
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la
muqueuse au moyen d’une boulette de coton
imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution, juste avant
l’intervention.
Ne pas dépasser 2
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