XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-06-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-06-2021
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de lidocaïne anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 5
Disponible depuis:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Code ATC:
N01BB02 ; N Système Nerveux Central
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de lidocaïne anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 5
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour un 1 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 5,33 mg
Mode d'administration:
infiltration;intra-articulaire;intraveineuse;périarticulaire;péridurale;périneurale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUES LOCAUX
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - ANESTHESIQUES LOCAUXCode ATC : N01BB02Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an : pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe pour traiter certains types de douleurs chroniques.
Descriptif du produit:
LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml - XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-12-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
Dénomination du médicament
XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
· ·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· ·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
· ·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
· ·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLOCAINE 5 mg/ml SANS
CONSERVATEUR, solution injectable?
3. Comment utiliser XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANESTHESIQUES LOCAUX
Code ATC : N01BB02
Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors
d’opérations chirurgicales et également
pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites
ci-dessous :
XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé
chez les adultes et les
enfants de plus de 1 an :
·
pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée
·
pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une
chirurgie ou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne....................................................................................................
5,33 mg
Quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
à............................................ 5,00 mg
pour 1 ml
Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Un flacon ou une ampoule de 20 ml contient 100 mg de chlorhydrate de
lidocaïne.
Excipients à effet notoire : sodium.
Ce médicament contient 31,5 mg de sodium par ampoule de 10 ml.
Ce médicament contient 63 mg de sodium par flacon ou ampoule de 20
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale
destinée à l’anesthésie régionale chez les
adultes et les enfants de plus de 1 an.
4.2. Posologie et mode d'administration
En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d’anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de
l’indication et de l’objectif à atteindre, de l’âge et
de l’état pathologique du patient. Le niveau d’anesthésie obtenu
est habituellement fonction de la dose totale
administrée. La dose à injecter dépend de la technique
d’anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux
posologies standards, avec une augmentation
du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système
nerveux central et sur le système
cardiovasculaire. Néanmoins, il n’est pas recommandé de diminuer
la dose de lidocaïne car cela pourrait
entra
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