XIPABETA 10 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-04-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-04-2005
Ingrédients actifs:
xipamide
Disponible depuis:
WORWAG PHARMA GmbH
Code ATC:
C03BA10
DCI (Dénomination commune internationale):
xipamide
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > xipamide : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
pharmacologique DIURETIQUES « LOW-CEILING »
Descriptif du produit:
368 444-7 ou 34009 368 444 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 445-3 ou 34009 368 445 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 447-6 ou 34009 368 447 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 448-2 ou 34009 368 448 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 583-3 ou 34009 566 583 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-04-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
Dénomination du médicament
XIPABETA 10 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XIPABETA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPABETA
10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE XIPABETA 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XIPABETA 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XIPABETA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un diurétique: il favorise l'élimination
urinaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des œdèmes et de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPABETA
10 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS XIPABETA 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des autres composants
(voir "Que contient XIPABETA 10 mg, comprimé
sécable ?");
·
insuffisance rénale sévère;
·
atteinte hépatique grave.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Précaution
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XIPABETA 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xipamide
...........................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale.
·
Œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un
diurétique épargneur de potassium.
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
ŒDÈMES
La posologie initiale est de 40 mg/jour en une prise unique le matin
au petit déjeuner, éventuellement 80 mg/jour. Lorsqu'un
contrôle satisfaisant des œdèmes est obtenu, la posologie
d'entretien est de 20 mg/jour.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
Les doses préconisées sont de 10 à 20 mg/jour, soit 1 à 2
comprimés à 10 mg, en une prise unique le matin au petit
déjeuner en association avec un autre antihypertenseur.
La posologie ne doit pas dépasser 20 mg/jour (augmentation des effets
indésirables sans gain d'efficacité).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des
excipients;
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < à 30
ml/min);
·
Encéphalopathie hépatique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et
apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique.
Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement
interrompue.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés lor
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