VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-10-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2018
Ingrédients actifs:
diclofénac sodique
Disponible depuis:
NOVARTIS PHARMA SAS
Code ATC:
M01AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
diclofenac sodium
Dosage:
0,075 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 3 ml > diclofénac sodique : 0,075 g
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
2 ampoule(s) en verre de 3 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STÉROÏDIENS
Descriptif du produit:
324 522-2 ou 34009 324 522 2 4 - 2 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2016;552 836-1 ou 34009 552 836 1 4 - 50 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 494-4 ou 34009 555 494 4 4 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1995;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1980-10-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018
Dénomination du médicament
VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES,
ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS -
M01AB05
VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable contient du diclofénac, une
substance qui appartient à la famille des
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces
médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.
VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est réservé à l’adulte
et à l’adolescent de plus de 15 ans.
Il est utilisé en traitement de courte durée :
·
Si vous avez une poussée de rhumatisme due à une inflammation.
·
Si vous avez des douleur
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique............................................................................................................
75,00 mg
Pour une ampoule.
Excipients à effet notoire : disulfite de sodium (2 mg par ampoule),
propylène glycol (600 mg par ampoule), hydroxyde de
sodium, alcool benzylique (120 mg par ampoule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l’adulte et l’enfant à partir de 15
ans, au traitement symptomatique de courte durée des :
·
rhumatismes inflammatoires en poussée ;
·
lombalgies aiguës ;
·
radiculalgies ;
·
crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
D'une manière générale, la dose doit être adaptée
individuellement.
Population cible
Adulte
1 ampoule à 75 mg par jour en une seule injection. Le traitement peut
être complété, si besoin, par un comprimé de
diclofénac à 50 mg.
La durée du traitement est de 2 à 3 jours (ce délai permettant si
nécessaire la mise en œuvre du relais thérapeutique par
voie orale ou rectale).
Populations particulières
Population pédiatrique
En raison de son dosage, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
Population gériatrique (patients âgés de 65 ans ou plus)
Aucun
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