Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
DL-alpha tocophérol 6; ergocalciférol 0; phytoménadione 0; rétinol 0
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05XC
DL-alpha tocophérol 6; ergocalciférol 0; phytoménadione 0; rétinol 0
6,40 mg
émulsion
pour 10 ml > DL-alpha tocophérol 6,40 mg > ergocalciférol 0,01 mg > phytoménadione 0,20 mg > rétinol 0,69 mg sous forme de : palmitate de rétinol
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
Additifs pour solutions intraveineuses / vitamines
Ce médicament contient des vitamines liposolubles (A-D2-E-K1). Il est indiqué en supplémentation pour couvrir les besoins journaliers chez l’enfant de moins de 11 ans en nutrition parentérale.Il n’est pas destiné à l’enfant de plus de 11 ans et à l’adulte, sauf indications particulières (essentiellement poids < 30 kg).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-10-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/11/2015 Dénomination du médicament VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion? 3. Comment utiliser VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE Vitalipide Enfants, émulsion injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : Additifs pour solutions intraveineuses / vitamines (Code ATC : B05BXC) Indications thérapeutiques Ce médicament contient des vitamines liposolubles (A-D 2 -E-K 1 ). Il est indiqué en supplémentation pour couvrir les besoins journaliers chez l’enfant de moins de 11 ans en nutrition parentérale. Il n’est pas destiné à l’enfant de plus de 11 ans et à l’adulte, sauf indications particulières (essentiellement poids < 30 kg). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Palmitate de rétinol stabilisé (1) Quantité correspondant à rétinol*....................................................................................................... 0,69 mg Ergocalciférol**................................................................................................................................ 0,01 mg D-L- α tocophérol***........................................................................................................................... 6,40 mg Phytoménadione.............................................................................................................................. 0,20 mg Pour une ampoule * Quantité correspondant à 2300 U.I. de vitamine A ** Quantité correspondant à 400 U.I. de vitamine D 2 *** Quantité correspondant à 7 U.I. de vitamine E (1) Composition du palmitate de rétinol stabilisé : - Palmitate de rétinol dont le titre en rétinol est de 1,765 millions d’U.I./g - Butylhydroxyanisol dont le titre est inférieur à 9 µg/g - Butylhydroxytoluène dont le titre est inférieur à 9 µg/g Excipient à effet notoire : une ampoule contient 1 g d’huile de soja purifiée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Supplémentation en vitamines liposolubles (A-D 2 -E-K 1 ) pour couvrir les besoins journaliers chez l’enfant de moins de 11 ans en nutrition parentérale. Non destiné à l’enfant de plus de 11 ans et à l’adulte, sauf indications particulières (essentiellement poids < 30 kg). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie de VITALIPIDE ENFANTS doit être adaptée à l’âge, aux supplémentations en vitamine E apportées par les émulsions lipidiques et au statut vitaminique de l’e Lire le document complet