VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-08-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-08-2009
Ingrédients actifs:
dichlorhydrate de cétirizine
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
R06A E07
DCI (Dénomination commune internationale):
cetirizine dihydrochloride
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > dichlorhydrate de cétirizine : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène avec fermeture de sécurité enfant
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
dérivés de la pipérazine
Descriptif du produit:
336 915-4 ou 34009 336 915 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 916-0 ou 34009 336 916 0 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1994-01-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2009
Dénomination du médicament
VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable
Dichlorhydrate de cétirizine.
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIRLIX
2,5 mg/2,5 ml, solution buvable?
3. Comment prendre VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de VIRLIX.
VIRLIX est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, VIRLIX est indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle.
·
pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire
chronique idiopathique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VIRLIX
2,5 mg/2,5 ml, solution buvable
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable dans les cas
suivant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIRLIX 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients:
·
un ml de solution contient 450 mg de sorbitol (solution à 70%, non
cristallisable)
·
un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
·
un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (2,5 ml de solution
buvable (une cuillère-mesure) deux fois par jour).
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (5 ml de solution
buvable (2 cuillères-mesures) deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (10
ml de solution buvable (4 cuillères-mesures)).
La solution peut être avalée telle quelle sans dilution.
Sujets âgés: il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le
sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l’espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance de
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