VERATRAN 5 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-07-2021
Ingrédients actifs:
clotiazépam 5 mg
Disponible depuis:
AMDIPHARM Ltd
Code ATC:
N05BA21
DCI (Dénomination commune internationale):
clotiazépam 5 mg
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > clotiazépam 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
ANXIOLYTIQUES
indications thérapeutiques:
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1982-10-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2021
Dénomination du médicament
VERATRAN 5 mg, comprimé
Clotiazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VERATRAN 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VERATRAN 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre VERATRAN 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VERATRAN 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VERATRAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES.
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERATRAN
5 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais VERATRAN 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au clotiazépam ou à l’un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6),
·
si vous avez une myasthénie (une maladie caractérisée par une
tendance excessive à la fatigue musculaire),
·
si vous avez de graves problèmes respir
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERATRAN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clotiazépam.....................................................................................................................
5,000 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Dans tous les cas, initier le traitement à la dose efficace la plus
faible et ne pas dépasser la dose maximale.
La posologie habituelle chez l’adulte est de 10 à 30 mg par 24
heures.
Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié par
exemple.
Durée :
Le traitement doit être aussi bref que possible. L’indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l’absence
de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder
8 à 12 semaines pour la majorité des
patients, y compris la période de réduction de la posologie (voir
rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et
précautions d’emploi).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci
suppose des évaluations précises et répétées de l’état du
patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique : traitement
bref de l’ordre de 8 à 10 jours.
Population pédiatrique
Clotiazépam n’est pas recommandé pour une utilisation chez
l’enfant, en l'absence de recherches. En outre,
les comprimés ne sont pas adaptés pour les enfants de moins de 6 ans
(risque d'étouffement).
4.3. Contre-indications
Verat
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