Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pravastatine sodique 20
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
C10AA03.
pravastatine sodique 20
20,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > pravastatine sodique 20,00 mg
orale
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
Hypolipidémiants / hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants / inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants/ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA03Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.HypercholestérolémiesTraitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.Prévention des maladies cardiovasculairesDiminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de décès lié à cette maladie chez des patients : ayant eu un problème cardiaque (crise cardiaque, angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé, n’ayant pas eu de problème cardiaque mais présentant une augmentation modérée ou importante du taux de cholestérol et exposés à d’autres facteurs de risque cardio-vasculaire.Le traitement doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques (régime, exercice physique) préconisés par votre médecin.Greffe d’organeDiminution du taux de cholestérol chez des patients qui ont eu une greffe d’organe.
PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.
Abrogée le 12/10/2023
1989-08-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023 Dénomination du médicament VASTEN 20 mg, comprimé sécable Pravastatine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VASTEN 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VASTEN 20 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre VASTEN 20 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VASTEN 20 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VASTEN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants/ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA03 Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang. Hypercholestérolémies Traitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants. Prévention des maladies cardiovasculaires Diminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de dé Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VASTEN 20 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pravastatine sodique.............................................................................................................. 20 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé sécable, biconvexe, de forme oblongue, jaune avec un « 20 » gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d'un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante. Prévention primaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1). Prévention secondaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1). Post-transplantation Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Avant de débuter un traitement par VASTEN, toute cause secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du traitement. VASTEN est administré par Lire le document complet