VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2021
Ingrédients actifs:
vancomycine 500 000 UI sous forme de : vancomycine (chlorhydrate de) 500 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
J01XA01
DCI (Dénomination commune internationale):
vancomycine 500 000 UI sous forme de : vancomycine (chlorhydrate de) 500 mg
Dosage:
500 000 UI
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > vancomycine 500 000 UI sous forme de : vancomycine (chlorhydrate de 500 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre de 13,5 ml
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière
Domaine thérapeutique:
Antibactériens à usage systémique
indications thérapeutiques:
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections.VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion ou une solution orale.Pour usage intraveineuxLa vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes : infections de la peau et des tissus situés sous la peau, infections des os et des articulations, infection des poumons appelée « pneumonie », infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures, méningite, infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-dessus.Pour usage intra-péritonéalChez les patients bénéficiant d’une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le traitement d’infections liées à la dialyse péritonéale.Pour usage oralLa vancomycine peut être utilisée par voie orale chez les adultes et les enfants pour le traitement des infections de la muqueuse de l’intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-12-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion ou pour solution buvable
Chlorhydrate de vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ou
pour solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion
ou pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion
ou pour solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ou
pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La
vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables
d’infections.
VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion o
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion ou pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine
équivalant à 500 000 UI de vancomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution
buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration intraveineuse
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections suivantes (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM),
·
infections des os et des articulations,
·
pneumonies communautaires (PC),
·
pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous
ventilation mécanique (PAVM),
·
endocardites infectieuses,
·
méningites bactériennes aiguës,
·
bactériémies associées ou suspectées d’être associées à
l’une des infections listées ci-dessus.
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges
en prophylaxie péri-opératoire
antibactérienne chez les patients présentant un risque élevé de
développer une endocardite bactérienne lors
d'interventions chirurgicales majeures.
Administration intra-péritonéale
La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le
traitement par voie intra-péritonéale de
péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Administration orale
La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections à Clostridium
difficile (CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association
à d'autr
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