VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2021
Ingrédients actifs:
vancomycine base 250 000 UI sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 250 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
J01XA01
DCI (Dénomination commune internationale):
vancomycine base 250 000 UI sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 250 mg
Dosage:
250 000 UI
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > vancomycine base 250 000 UI sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 250 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière
Domaine thérapeutique:
Antibactériens à usage systémique
indications thérapeutiques:
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections.VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion.Pour usage intraveineuxLa vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes : infections de la peau et des tissus situés sous la peau, infections des os et des articulations, infection des poumons appelée « pneumonie », infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures, méningite, infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-dessus.Pour usage intra-péritonéalChez les patients bénéficiant d’une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le traitement d’infections liées à la dialyse péritonéale.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-05-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Chlorhydrate de vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La
vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables
d’infections.
VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion est destinée à être utilisée
en une solution pour perfusion.
Pour usage intraveineux
La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tran
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE SANDOZ 250 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 250 mg de chlorhydrate de vancomycine
équivalant à 250 000 UI de vancomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration intraveineuse
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections suivantes (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM),
·
infections des os et des articulations,
·
pneumonies communautaires (PC),
·
pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous
ventilation mécanique (PAVM),
·
endocardites infectieuses,
·
méningites bactériennes aiguës,
·
bactériémies associées ou suspectées d’être associées à
l’une des infections listées ci-dessus.
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges
en prophylaxie péri-opératoire
antibactérienne chez les patients présentant un risque élevé de
développer une endocardite bactérienne lors
d'interventions chirurgicales majeures.
Administration intra-péritonéale
La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le
traitement par voie intra-péritonéale de
péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association
à d'autres antibiotiques.
Administration intraveineuse
La dose initiale est à adapter au poids corporel total. Il est
attendu que les adaptations des doses suivantes
soient basées sur les concentrations sériques afin d'atteindre les
c
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