VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE Delalande L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-04-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-04-2009
Ingrédients actifs:
valproate de sodium
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
N03AG01
DCI (Dénomination commune internationale):
sodium valproate
Dosage:
66,66 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un sachet-dose > valproate de sodium : 66,66 mg > acide valproïque : 29,03 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTIEPILEPTIQUE
Descriptif du produit:
365 527-9 ou 34009 365 527 9 1 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 952-5 ou 34009 565 952 5 9 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2004-09-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2009
Dénomination du médicament
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. 100 mg, granulés
à libération prolongée en sachet-
dose
VALPROATE DE SODIUM - ACIDE VALPROÏQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.
100 mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE
VALPROIQUE DELALANDE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée
en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.
100 mg, granulés à
libération prolongée en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE
L.P. 100 mg, granulés à
libération prolongée en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.
100 mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIEPILEPTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de divers types de
convulsions chez l'adulte et chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE
VALPROIQUE DELALANDE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. 100 mg, granulés
à libération prolongée en sachet-
dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valproate de sodium
....................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme de valproate de sodium
.................................................................................................
66,66 mg
et d'acide valproïque
.......................................................................................................................
29,03 mg
Pour 1 sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à libération prolongée en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE:
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
Prévention de la récidive de crises après une ou plusieurs
convulsions fébriles, présentant les critères de convulsions
fébriles compliquées, en absence d'efficacité d'une prophylaxie
intermittente par benzodiazépines.
4.2. Posologie et mode d'administration
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. est une forme
pharmaceutique adaptée
particulièrement à l'enfant (
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