VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-06-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-06-2020
Ingrédients actifs:
diazépam 2 mg
Disponible depuis:
ROCHE
Code ATC:
N05BA01(N:systèmenerveuxcentral).
DCI (Dénomination commune internationale):
diazépam 2 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > diazépam 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
ANXIOLYTIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N: système nerveux central).Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.
Descriptif du produit:
311 126-6 ou 34009 311 126 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;554 436-0 ou 34009 554 436 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;
Statut de autorisation:
Archivée le 01/01/2021
Date de l'autorisation:
1986-10-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
Dénomination du médicament
VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALIUM
ROCHE 2 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N:
système nerveux central).
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALIUM
ROCHE
2 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au diazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une insuffis
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam.............................................................................................................................
2,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du _delirium tremens_ et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
En psychiatrie: 20 à 40 mg par jour.
Le comprimé à 2 mg est particulièrement adapté aux faibles
posologies.
Chez l'enfant : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
Chez l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique léger à
modéré : il est nécessaire de réduire la posologie de
diazépam à la dose la plus faible possible (de moitié, par
exemple).
Chez le sujet âgé : la plus faible dose possible de diazépam doit
être utilisée (la moitié de la dose
recommandée chez l’adulte, par exemple). L’effet pharmacologique
des benzodiazépines apparaît plus
important chez le sujet âgé que chez le sujet jeune à des
concentrations plasmatiques similaires.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence
de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excé
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