VALIUM 1 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-01-2024
Ingrédients actifs:
diazépam 1 g
Disponible depuis:
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.
Code ATC:
N05BA01(N:systèmenerveuxcentral).
DCI (Dénomination commune internationale):
diazépam 1 g
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml de solution buvable > diazépam 1 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec compte-gouttes
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
ANXIOLYTIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N : système nerveux central)Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.Il peut être prescrit chez votre enfant (moins de 5 ans) en prévention des récidives des convulsions liées à la fièvre, dans certaines conditions.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-09-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
Dénomination du médicament
VALIUM 1 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALIUM 1 POUR CENT, solution buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
VALIUM 1 POUR CENT,
solution buvable en gouttes ?
3. Comment VALIUM 1 POUR CENT, solution buvable
en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALIUM 1 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALIUM 1 POUR CENT, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N :
système nerveux central)
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
Il peut être prescrit chez votre enfant (moins de 5 ans) en
prévention des récidives des convulsions liées à
la fièvre, dans certaines conditions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VALIUM
1
POUR CEN
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALIUM 1 POUR CENT, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam.............................................................................................................................
1,000 g
Pour 100 ml de solution buvable.
1 ml contient 30 gouttes correspondant à 10 mg de Diazépam.
Excipients à effet notoire : Ethanol à 96 %, jaune orangé S (E110),
propylène glycol. Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
·
Chez l'enfant:
o
prévention des convulsions fébriles à l'occasion d'une fièvre
lorsque la prévention est jugée nécessaire
ou en présence de facteurs de risque de récidive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
1 ml contient 30 gouttes, correspondant à 10 mg de diazépam.
·
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
·
En psychiatrie: 20 à 40 mg par jour.
·
Enfant: 0,5 mg/kg de poids corporel et par jour. L'utilisation chez
l'enfant doit rester exceptionnelle.
·
Prévention des convulsions fébriles: 0,15 à 0,33 mg/kg de poids
corporel toutes les 8 heures dès la
constatation de la fièvre et pendant sa durée. Ce traitement ne
dispense évidemment pas du traitement
antipyrétique habituel ni du traitement de la cause de la fièvre.
Chez l’insuffisant rénal ou l’insuffisant hépatique léger à
modéré : il est nécessaire de réduire la posologie
de diazépam à la dose la plus faible possible (de moitié, par
exemple).
Chez le sujet âgé : la plus faible d
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