VALERIANE Ethypharm, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
valériane (racine de) (extrait sec de)
Disponible depuis:
ETHYPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
valerian (root) (dry extract)
Dosage:
200 mg titré à 0,30 % en acides valéréniques
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > valériane (racine de) (extrait sec de) : 200 mg titré à 0,30 % en acides valéréniques
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
pilulier(s) polyéthylène de 30 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Médicament de phytothérapie à visée sédative.
Descriptif du produit:
356 480-3 ou 34009 356 480 3 7 - pilulier(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 482-6 ou 34009 356 482 6 6 - pilulier(s) polyéthylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 483-2 ou 34009 356 483 2 7 - pilulier(s) polyéthylène de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 487-8 ou 34009 356 487 8 5 - pilulier(s) polyéthylène de 45 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 488-4 ou 34009 356 488 4 6 - pilulier(s) polyéthylène de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2001-04-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
VALERIANE ETHYPHARM, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALERIANE ETHYPHARM, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALERIANE ETHYPHARM, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE VALERIANE ETHYPHARM, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALERIANE ETHYPHARM, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALERIANE ETHYPHARM, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament de phytothérapie.
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et
des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALERIANE ETHYPHARM, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC VALERIANE ETHYPHARM, GÉLULE:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas
être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase (maladies mé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALERIANE ETHYPHARM, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (extrait sec hydroalcoolique de racine de) sur
maltodextrine .................................................. 200
mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Microgranules en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment
en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Etats neurotoniques: 2 à 3 gélules par jour, à répartir au cours
de la journée.
Troubles mineurs du sommeil: 2 gélules une demi-heure avant le
coucher et, si nécessaire,
1 gélule plus tôt dans la soirée.
A avaler avec un grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En
clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier
n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées
est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MÉDIC
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