VALACICLOVIR Ratiopharm 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-03-2014
Ingrédients actifs:
valaciclovir
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
J05AB11
DCI (Dénomination commune internationale):
valaciclovir
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus
Descriptif du produit:
393 245-4 ou 34009 393 245 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 246-0 ou 34009 393 246 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2013;393 247-7 ou 34009 393 247 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 248-3 ou 34009 393 248 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2013;393 250-8 ou 34009 393 250 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 251-4 ou 34009 393 251 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 252-0 ou 34009 393 252 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2013;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2009-03-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR RATIOPHARM 500
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR RATIOPHARM appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action
consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés
Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR RATIOPHARM peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
..........................................................................................
556 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR RATIOPHARM est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR RATIOPHARM est indiqué dans le traitement du zona chez
le patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR RATIOPHARM est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR RATIOPHARM est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation
d'organe, chez l'adulte et
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