VALACICLOVIR Nialex 250 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-02-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-02-2012
Ingrédients actifs:
valaciclovir
Disponible depuis:
MEDIPHA SANTE
Code ATC:
J05AB11
DCI (Dénomination commune internationale):
valaciclovir
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > valaciclovir : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 305,85 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus
Descriptif du produit:
391 154-1 ou 34009 391 154 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 155-8 ou 34009 391 155 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 156-4 ou 34009 391 156 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 157-0 ou 34009 391 157 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 158-7 ou 34009 391 158 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 159-3 ou 34009 391 159 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-01-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR NIALEX 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR NIALEX appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à
détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex
(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR NIALEX peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
..................................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
.....................................................................................
305,85 mg
Pour un comprimé pelliculé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR NIALEX est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
(voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR NIALEX est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR NIALEX est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR NIALEX est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez
l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTI
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