VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-01-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-01-2023
Ingrédients actifs:
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
J05AB11.
DCI (Dénomination commune internationale):
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES
indications thérapeutiques:
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE.Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR EG appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR EG peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte) ; traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections ; traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) ; prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) ; traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).
Descriptif du produit:
VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-05-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR EG 500 mg,
comprimé pelliculé?
3. Comment prendre VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE.
Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus,
Code ATC : J05AB11.
VALACICLOVIR EG appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme
d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus
appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-
Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR EG peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte) ;
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il est également utilisé pou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir..........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR EG est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR EG est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
VALACICLOVIR EG est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR EG est indiqué en prophylaxie des infections et maladies
à CMV, après transplantation
d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administ
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