URION 2,5 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-08-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-08-2019
Ingrédients actifs:
alfuzosine (chlorhydrate d') 2
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
Code ATC:
G04CA01(G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).
DCI (Dénomination commune internationale):
alfuzosine (chlorhydrate d') 2
Dosage:
2,5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > alfuzosine (chlorhydrate d' 2,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ALPHA-BLOQUANTS
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ALPHA-BLOQUANTS - G04CA01 (G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)URION 2,5 mg contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.URION 2,5 mg est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour soulager les difficultés à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 09/11/2021
Date de l'autorisation:
1990-09-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2019
Dénomination du médicament
URION 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URION 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URION
2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ALPHA-BLOQUANTS - G04CA01
(G: système génito-urinaire et hormones
sexuelles)
URION 2,5 mg contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à
une famille appelée les alpha-bloquants. Ce
médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la
prostate.
URION 2,5 mg est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre
prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour
soulager les difficultés à uriner.
Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URION
2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais URION 2,5 mg, comprimé pelliculé :
·
si v
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URION 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
............................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Adultes
La posologie recommandée est de 1 comprimé de URION 2,5 mg 3 fois
par jour.
·
Sujets âgés ou hypertendus traités : à titre de précaution
systématique, il est recommandé de débuter le traitement par un
comprimé de URION 2,5 mg matin et soir puis d'augmenter la posologie
selon la réponse individuelle du patient sans
dépasser 4 comprimés de URION 2,5 mg par jour.
·
Insuffisants hépatiques : il est recommandé de débuter le
traitement par un comprimé de URION 2,5 mg par jour puis
d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser un comprimé de URION 2,5 mg 2 fois par
jour.
Population pédiatrique
L’efficacité de l’alfuzosine n’a pas été démontrée chez les
enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1). Par conséquent,
l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la population
pédiatrique
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
hypotension orthostatique ;
·
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH) ;
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ;
·
association aux inhibiteurs puissants du C
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