UMULINE ZINC 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-10-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2005
Ingrédients actifs:
insuline humaine recombinante zinc cristalline
Disponible depuis:
LILLY France
DCI (Dénomination commune internationale):
insulin recombinant human zinc crystalline
Dosage:
100 UI
forme pharmaceutique:
suspension
Composition:
composition pour 1 ml > insuline humaine recombinante zinc cristalline : 100 UI
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Descriptif du produit:
335 232-0 ou 34009 335 232 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2004;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1992-07-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
UMULINE ZINC 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UMULINE ZINC 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE
ZINC 100 UI/ml, suspension
injectable en flacon ?
3. COMMENT UTILISER UMULINE ZINC 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UMULINE ZINC 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UMULINE ZINC 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est une insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN
recombinant. Elle est comparable à l'insuline humaine
produite par le pancréas.
Indications thérapeutiques
Umuline diminue la glycémie (taux sanguin de sucre ) après
injection.
Umuline est préconisé dans le traitement du diabète pour maintenir
une glycémie normale.
Umuline peut être utilisé pour traiter le diabète au cours de la
grossesse.
Après injection sous la peau (sous-cutané), Umuline Zinc agit
lentement (dans les 4 à 6 heures) ; son effet est maximal entre
6 et 20 heures après l'injection et dure entre 24 et 26 heures.
2. QUELLES SONT LE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE ZINC 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
Insuline humaine (produite par la technique dite de l'ADN recombinant
sur souche d'Escherichia coli) ....... 100 UI
*
Un flacon contient 10 ml correspondant à 1000 UI d'insuline humaine.
*
insuline zinc cristallisée.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
en flacon de 10 ml à utiliser avec une seringue appropriée marquée
100 UI/ml.
Umuline Zinc est une suspension stérile blanche d'insuline humaine
zinc cristallisée, amenée à un pH compris entre 7,0 et
7,8.
Umuline Zinc est une préparation d'insuline d'action lente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. Umuline est également indiqué pour la stabilisation initiale
du diabète et pour le traitement du diabète au cours de la
grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Umuline Rapide doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être
administré par injection intramusculaire. Umuline Rapide peut
également être administré par voie intraveineuse.
Umuline Zinc doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être
administré par injection intramusculaire. Umuline Zinc ne doit pas
être administré par voie intraveineuse.
Umuline NPH, Profil, Zinc et Zinc Composé en Flacons et Umuline NPH
et Profil en cartouches doivent être injectées par
voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que cela ne soit pas
recommandé, être injectées par voie intramusculaire.
Ces spécialités ne doivent pas être administrées par voie
intraveineuse
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