Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline asparte recombinante isophane biphasique
LILLY France
INSULINE HUMAINE D'ACTION INTERMEDIAIRE, A10AD01
insulin asparte recombinant isophane biphasic
100 UI
suspension
composition pour 1 ml > insuline asparte recombinante isophane biphasique : 100 UI
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste II
pharmaco-thérapeutique
335 414-1 ou 34009 335 414 1 5 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1992-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 Dénomination du médicament UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 3. COMMENT UTILISER UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique C'est une insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN recombinant. Elle est comparable à l'insuline humaine produite par le pancréas. Indications thérapeutiques Umuline diminue la glycémie (taux sanguin de sucre) après injection. Umuline est préconisé dans le traitement du diabète pour maintenir une glycémie normale. Umuline peut être utilisé pour traiter le diabète au cours de la grossesse. Après injection sous la peau (sous-cutané), Umuline Profil 50 agit après un délai d'environ 30 minutes; son effet est maximal entre 1 et 8 heures après l'injection et dure entre Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: Insuline humaine (produite par la technique dite de l'ADN recombinant sur souche d'Escherichia coli) ....... 100 UI * * Insuline soluble 50 % Insuline isophane 50 % Un flacon contient 10 ml correspondant à 1000 UI d'insuline humaine. Pour les excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon de 10 ml à utiliser avec une seringue appropriée marquée 100 UI/ml. Umuline Profil 50 est une suspension stérile d'insuline humaine composée de 50 % d'insuline soluble pour 50 % d'insuline isophane, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5. Umuline Profil 50 est une préparation d'insuline d'action intermédiaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. Umuline est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète et pour le traitement du diabète au cours de la grossesse. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. Umuline Rapide doit être administré par injection sous-cutanée mais peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administré par injection intramusculaire. Umuline Rapide peut également être administré par voie intraveineuse. Umuline Profil 50 doit être administré par injection sous-cutanée mais peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administré par injection intramusculaire. Umuline Profil 50 ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Umuline NPH, Profil, Zinc et Zinc Composé en Flacons et Umuline NPH et Profil en cartouches doivent être injectées par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que cela ne soit pas recommandé, être injectées par voie intr Lire le document complet