TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin typhoïdique polyosidique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-09-2023
Ingrédients actifs:
polyoside de Salmonella typhi souche Ty2 0
Disponible depuis:
SANOFI PASTEUR
Code ATC:
J07AP03.
DCI (Dénomination commune internationale):
polyoside de Salmonella typhi souche Ty2 0
Dosage:
0,025 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une dose de 0,5 ml > polyoside de Salmonella typhi souche Ty2 0,025 mg
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec deux aiguilles séparées
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
vaccins bactériens
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens - code ATC: J07AP03Ce médicament est un vaccin.Les vaccins sont préconisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses.Ce vaccin aide à protéger les adultes et les enfants de plus de 2 ans contre la fièvre typhoïde.La fièvre typhoïde est due à une bactérie : Salmonella typhi. Les principaux symptômes sont une fièvre élevée (40°C), des maux de tête, des insomnies, des vertiges, des épistaxis (saignement de nez), une anorexie (perte d'appétit), des nausées, une diarrhée et des troubles de la conscience.Quand vous ou votre enfant recevez une injection de TYPHIM Vi, les défenses naturelles de votre corps élaborent une protection contre l'infection causée par cette bactérie.TYPHIM Vi s'adresse aux voyageurs se rendant en zone d'endémie (zone où la maladie est présente et touche une grande partie de la population), aux migrants, au personnel de santé et aux militaires.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-11-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023
Dénomination du médicament
TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie.
Vaccin typhoïdique polyosidique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
vous faire vacciner, vous ou votre enfant,
car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif.
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TYPHIM Vi, solution injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TYPHIM
Vi, solution injectable en
seringue préremplie ?
3. Comment utiliser TYPHIM Vi, solution injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TYPHIM Vi, solution injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TYPHIM Vi, solution injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens - code ATC:
J07AP03
Ce médicament est un vaccin.
Les vaccins sont préconisés pour vous protéger contre les maladies
infectieuses.
Ce vaccin aide à protéger les adultes et les enfants de plus de 2
ans contre la fièvre typhoïde.
La fièvre typhoïde est due à une bactérie : _Salmonella typhi_.
Les principaux symptômes sont une fièvre
élevée (40°C), des maux de tête, des insomnies, des vertiges, des
épistaxis (saignement de nez), une
anorexie (p
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie.
Vaccin typhoïdique polyosidique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 mL de vaccin contient :
Polyosides de _Salmonella typhi_ (souche
Ty2)......................................................... 25
microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Typhim Vi peut contenir des traces de formaldéhyde ou de caséine
utilisés lors du procédé de fabrication
(voir rubrique 4.3)
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants de
plus de 2 ans, en particulier : voyageurs
se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé,
militaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Une seule injection assure la protection. Si l'exposition au risque
est maintenue et en fonction du niveau
d’exposition, une revaccination sera pratiquée tous les 2 à 3 ans.
Population pédiatrique
Le schéma de vaccination est le même chez l'enfant et chez l'adulte.
Mode d’administration
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, au formaldéhyde
ou à la caséine (qui peuvent être présents dans chaque dose à
l'état de trace, dû à leur utilisation lors de la
fabrication).
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile
aiguë.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Une syncope (évanouissement), en réaction psychogène à
l’injection avec une aiguille, peut survenir
après, voire avant, toute vaccination, en particulier chez les
adolescents. Cela peut s’accompagner de
plusieurs signes neurologiques c
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