Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dextrométhorphane (bromhydrate de)
Laboratoires SMB SA
R05DA09
dextromethorphan (hydrobromide)
30 mg
capsule
composition pour une capsule > dextrométhorphane (bromhydrate de) : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 capsule(s)
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
331 169-2 ou 34009 331 169 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2013;331 381-1 ou 34009 331 381 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1988-06-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015 Dénomination du médicament TUXIUM 30 mg, capsule Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TUXIUM 30 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ? 3. COMMENT PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TUXIUM 30 mg, capsule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TUXIUM 30 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF (R: système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un antitussif. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TUXIUM 30 MG, CAPSULE SI: · vous êtes allergique à l'un des constituants, · vous êtes asthmatique, · vous êtes insuffisant respiratoire, · vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs). · vous allaitez. EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE V Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TUXIUM 30 mg, capsule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 30 mg Pour une capsule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Les capsules peuvent être sucées, mâchées ou avalées telles quelles avec un verre d'eau. 1 capsule contient 30 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg soit: 1 capsule par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · insuffisance respiratoire, · toux de l'asthmatique, · allergie à l'un des constituants, · association avec les antidépresseurs de type IMAO, · allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. · Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif. · Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spé Lire le document complet