TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-01-2024
Ingrédients actifs:
bromhydrate de dextrométhorphane 1
Disponible depuis:
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
Code ATC:
R05DA09
DCI (Dénomination commune internationale):
bromhydrate de dextrométhorphane 1
Dosage:
1,5 mg
forme pharmaceutique:
Sirop
Composition:
pour 1 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 1,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIFS , SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOÏDES DE L'OPIUM ET DERIVES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09Ce médicament est un antitussif central.Il est préconisé dans le traitement de courte durée des toux sèches.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-06-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ?
3. Comment prendre TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09
Ce médicament est un antitussif central.
Il est préconisé dans le traitement de courte durée des toux
sèches.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TUSSIDANE
1,5 mg/ml, sirop ?
Ne prenez jamais TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active
(bromhydrate de dextrométhorphane) ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament (vous
trouverez la liste à la rubrique 6).
·
si vous êtes asthmatique,
·
si vous êtes insuffisant respiratoi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane......................................................................................
1,5 mg
Pour 1 ml.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Une demi-cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours):
La posologie habituelle du dextrométhorphane est:
·
chez l'enfant de plus de 30 mois: 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour
·
chez l'adulte, 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour
A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans: 3 à 4 cuillères à
soupe par jour sans dépasser 6 cuillères à
soupe, une cuillère à soupe de 15 ml contient 22,5 mg de
dextrométhorphane. Les prises devront être
espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'enfant:
·
chez l'enfant de 30 mois à 6 ans: 13 à 20 mg de dextrométhorphane
par jour soit ½ cuillère-mesure (2,5
ml) 4 à 6 fois par jour selon l'âge.
·
chez l'enfant de 6 ans à 12 ans: 20 à 35 mg de dextrométhorphane
par jour soit 3 à 4 cuillères-mesure (5
ml) par jour selon l'âge.
·
chez l'enfant de 12 ans à 15 ans: 35 à 50 mg de dextrométhorphane
par jour soit 4 à 6 cuillères-mesure
(5 ml) par jour selon l'âge.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par
rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et
des besoins.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilit
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