TRIMETAZIDINE Rpg 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
dichlorhydrate de trimétazidine
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
DCI (Dénomination commune internationale):
dihydrochloride trimetazidine
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec avec seringue pour administration orale polyéthylène
Domaine thérapeutique:
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
Descriptif du produit:
354 984-4 ou 34009 354 984 4 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec avec seringue pour administration orale polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-08-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
·
le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes
(bruits perçus par l'oreille: sifflements,
bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
·
le traitement d'appoint des troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
Liste des
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
...........................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
1 ml = 20 gouttes.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
·
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ
visuel présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
60 mg par 24 heures, soit 3 ml (60 gouttes) par jour en 3 prises au
moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement
(cf. Grossesse et Allaitement).
Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il
n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de
l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase
pré-hospitalière ni pendant les premiers jours
d'hospitalisation.
En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la
coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit
être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement
revascularisation).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène; en l'absence de données en clinique, le
risque malformatif ne peut
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