TRIMEBUTINE Zydus 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-11-2006
Ingrédients actifs:
maléate de trimébutine
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate
Dosage:
1,2 g
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un flacon de 250 ml > maléate de trimébutine : 1,2 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 250 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
Descriptif du produit:
352 678-3 ou 34009 352 678 3 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-02-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en
flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml,
granulés pour suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du
transit associés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml,
granulés pour suspension buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 MG/ML, GRANULÉS POUR
SUSPENSION BUVABLE EN FLAC
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE ZYDUS 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en
flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine
.....................................................................................................................
1,200 g
Pour un flacon de 250 ml.
Après reconstitution, la concentration obtenue est de 4,8 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires,
·
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE:
La posologie usuelle est de 1 cuillérée à soupe de suspension
buvable 3 fois par jour.
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non
gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6
cuillérées à soupe par jour.
ENFANT:
·
Jusqu'à 6 mois: ½ cuillérée à café de suspension buvable 2 à 3
fois par jour.
·
De 6 mois à 1 an: 1 cuillérée à café de suspension buvable 2 fois
par jour.
·
De 1 à 5 ans: 1 cuillérée à café de suspension buvable 3 fois par
jour.
·
Au dessus de 5 ans: 2 cuillérées à café de suspension buvable 3
fois par jour. Soit environ 1 cuillérée à café de suspension
buvable par 5 kg de poids et par jour.
La suspension peut-être administrée directement ou mélangée à un
liquide. Chez les nourrissons, elle peut être introduite
dans un biberon d'eau ou de lait.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en ca
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