Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de trimébutine
TEVA SANTE
A03AA05
maleate
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate de trimébutine : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
372 857-0 ou 34009 372 857 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/08/2015;372 858-7 ou 34009 372 858 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 Dénomination du médicament TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antispasmodique musculotrope. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés. TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé est réservé à l'adulte, aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TRIMEBUTINE TEVA 200 MG, COMPRIMÉ si vous êtes allergique au maléate de trimébutine ou à l'un des autres constituants de ce médicament (voir Que contient TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ?). Précau Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de trimébutine ..................................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique: · des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires · des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 300 mg par jour soit 1 comprimé dosé à 100 mg, 3 fois par jour. Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg par jour soit 1 comprimé dosé à 200 mg, 3 fois par jour. Le traitement par TRIMEBUTINE TEVA 200 mg doit être de courte durée. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet Lire le document complet