TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-09-2020
Ingrédients actifs:
maléate de trimébutine 200
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
A03AA05 (A appareil digestif et métabolisme)
DCI (Dénomination commune internationale):
maléate de trimébutine 200
Dosage:
200,00 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > maléate de trimébutine 200,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
antispasmodique musculotrope
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antispasmodique musculotrope - code ATC : A03AA05Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les douleurs spasmodiques de l'intestin.La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
Descriptif du produit:
TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-01-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2020
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antispasmodique musculotrope - code
ATC : A03AA05
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les douleurs
spasmodiques de l'intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par
jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE
SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants co
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 60.0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux
troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE SANDOZ, soit un
comprimé dosé à 100 mg 3 fois
par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit un comprimé dosé à 200
mg 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg doit être de courte
durée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez
l’enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose et du sodium.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires
rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis e
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