TRIMEBUTINE G Gam 200 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-01-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-01-2009
Ingrédients actifs:
maléate de trimébutine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
A03AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate
Dosage:
200,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > maléate de trimébutine : 200,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
Descriptif du produit:
391 847-7 ou 34009 391 847 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-01-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2009
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE G GAM 200 mg, comprimé pelliculé
Maléate de trimébutine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE G GAM 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE G GAM 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE G GAM 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE G GAM 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE G GAM 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du
transit associés.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE G GAM 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMEBUTINE G GA
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE G GAM 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine
.....................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires
·
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
La posologie usuelle est de 300 mg de trimébutine soit un comprimé
dosé à 100 mg 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par
jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE G GAM 200 mg doit être de courte
durée.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser la trimébutine en cas d'hypersensibilité connue à
la trimébutine et/ou à l'un des autres composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au lactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment perti
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