TRIMEBUTINE Alter 100 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2006
Ingrédients actifs:
maléate de trimébutine
Disponible depuis:
LABORATOIRES ALTER
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > maléate de trimébutine : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Descriptif du produit:
354 078-3 ou 34009 354 078 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 080-8 ou 34009 354 080 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2010;562 615-8 ou 34009 562 615 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 616-4 ou 34009 562 616 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-04-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2006
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE ALTER 100 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimé est un antispasmodique
musculotrope.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires
de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE ALTER 100 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC TRIMEBUTINE ALTER 100 MG, COMPRIMÉ :
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase
(maladies métabo
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine
.................................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires,
·
des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par
jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6
comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique
de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser la trimébutine au cours du premi
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