TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-06-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-06-2022
Ingrédients actifs:
maléate de trimébutine 200 mg
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
A03AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
maléate de trimébutine 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > maléate de trimébutine 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Antispasmodique musculotrope
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AA05.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
Descriptif du produit:
TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-02-08
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé
Trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
douleurs spasmodiques de l’intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par
jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE
ALMUS 200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas
être administré à un enfant de moins de 2 an
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles
fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE ALMUS soit un
comprimé dosé à 100 mg 3 fois par
jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit un comprimé dosé à 200
mg, 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg doit être de courte
durée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez
l’enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet malformatif
ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée
pendant la grossesse.
En co
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