TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

fluconazole 10 mg

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 1 ml de suspension reconstituée > fluconazole 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 24,4 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale graduée avec adaptateur(s) pour flacon

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.Triflucan fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.Triflucan est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau, coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires, mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire, mycose génitale - infection du vagin ou du pénis, infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.Vous pourriez aussi recevoir Triflucan pour : éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques, éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse, diminuer le risque de récidive de mycose vaginale, éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques : mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires, méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir Triflucan pour : vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement), éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

Descriptif du produit:

FLUCONAZOLE 10 mg/ml - TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-09-21

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
Dénomination du médicament
TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour
suspension buvable ?
3. Comment prendre TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC :
J02AC01.
TRIFLUCAN fait partie d’un groupe de médicaments appelés «
antifongiques ». La substance active est
le fluconazole.
TRIFLUCAN est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être utilisé
pour vous empêcher de développer une infection à _Candida_. La
cause la plus fréquente des infections
fongiques est une levure appelée _Candida_.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour trait
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension reconstituée contient 10 mg de fluconazole.
Excipients à effet notoire : 0,58 g de saccharose, 1,13 mg de sodium
et 2,38 mg de benzoate de sodium
par ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
Poudre pour suspension buvable blanche à blanc cassé, devenant une
suspension blanche à blanc cassé au
goût d'orange après reconstitution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRIFLUCAN est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir
rubrique 5.1).
T
RIFLUCAN
est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4),
·
coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4),
·
candidoses invasives,
·
candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et
les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques,
·
candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque
l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants,
·
candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un
traitement local n’est pas possible,
·
balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
possible,
·
dermatomycoses, y compris _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor_ et les infections
dermiques à _Candida _lorsqu’un traitement systémique est
indiqué,
·
_Tinea unguinium_ (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres
agents n’est pas possible.
T
RIFLUCAN
est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de :
·
récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute,
·
récidive de la candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui
présent
                                
                                Lire le document complet