TRANXENE 100 mg/5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-02-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-02-2017
Ingrédients actifs:
clorazépate dipotassique
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
N05BA05
DCI (Dénomination commune internationale):
clorazepate dipotassium
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
lyophilisat
Composition:
composition pour un flacon > clorazépate dipotassique : 100 mg solution composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
5 flacon(s) en verre brun - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANXIOLYTIQUES
Descriptif du produit:
318 236-1 ou 34009 318 236 1 2 - 5 flacon(s) en verre brun - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2008;554 403-5 ou 34009 554 403 5 2 - 6 flacon(s) en verre brun - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1988;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1988-11-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2017
Dénomination du médicament
TRANXENE 100 mg/5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Clorazépate dipotassique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRANXENE 100 mg/5 ml, lyophilisat et solution pour
usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRANXENE
100 mg/5 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ?
3. COMMENT UTILISER TRANXENE 100 mg/5 ml, lyophilisat et solution pour
usage parentéral ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRANXENE 100 mg/5 ml, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRANXENE 100 mg/5 ml, lyophilisat et solution pour
usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique, en prémédication à certains examens et dans
le traitement du tétanos.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRANXENE
100 mg/5 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANXENE 100 mg/5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clorazépate dipotassique
..................................................................................................................
100 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Urgences neuro-psychiatriques:
o
Crise d'angoisse paroxystique,
o
Crise d'agitation,
o
Prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique:
§
Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement
des autres manifestations du sevrage alcoolique
seulement lorsque la voie orale est impossible,
§
Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de
réanimation ou dans les structures disposant de tous les
moyens de réanimation.
·
Prémédication à certaines explorations fonctionnelles.
·
Tétanos.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible.
·
Crise d'agitation/crise d'angoisse paroxystique:
20 à 200 mg par jour en IM ou IV puis relais par des formes orales si
nécessaire.
·
Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement
des autres manifestations du sevrage alcoolique
seulement lorsque la voie orale est impossible:
50 à 100 mg sur 24 heures, si possible à la seringue électrique.
Une surveillance clinique attentive est nécessaire.
·
Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de
réanimation ou dans les structures disposant de tous les
moyens de réanimation: 50 à 100 mg toutes les 3 ou 4 heures, sans
dépasser la dose journalière de 800 mg. Une
surveillance en continu des paramètres vitaux, de la fonction
respiratoire et
Lire le document complet
