TRANDOLAPRIL Sandoz 0,5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2012
Ingrédients actifs:
trandolapril
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
(C système cardiovasculaire) C09AA10
DCI (Dénomination commune internationale):
trandolapril
Dosage:
0,5 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > trandolapril : 0,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE.
Descriptif du produit:
389 432-8 ou 34009 389 432 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 433-4 ou 34009 389 433 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010;389 434-0 ou 34009 389 434 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 435-7 ou 34009 389 435 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/08/2010;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-10-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
Dénomination du médicament
TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg, gélule
Trandolapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
(C: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
·
dans le traitement de l'hypertension artérielle,
·
dans les suites d'un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que
l'état du malade le permet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 MG, GÉLULE dans les cas
suivants:
·
allergie à ce médicament ou à un autre médicamen
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDOLAPRIL SANDOZ 0,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trandolapril
.....................................................................................................................................
0,50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde: prévention secondaire après infarctus du
myocarde, chez les patients avec dysfonction
ventriculaire gauche (correspondant à une fraction d'éjection ≤35
%) avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque, se
traduisant par:
o
réduction de la mortalité totale,
o
réduction de l'évolution vers l'insuffisance sévère ou
réfractaire.
Le traitement d'un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a
permis d'éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %) voir
étude TRACE rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le trandolapril, gélules, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la
biodisponibilité du trandolapril ou de son métabolite actif.
Le trandolapril est administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 2 mg par jour en une prise unique. En fonction de la réponse
au traitement, la posologie doit être adaptée, en
respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 4
mg/24 heures.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
·
soit administrer des doses initiale
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