TRAMADOL ZYDUS L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-07-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol 150 mg
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
N02AX02 (ANALGESIQUES OPIOIDES)
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de tramadol 150 mg
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
autres opioïdes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ZYDUS LP est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL ZYDUS LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.
Descriptif du produit:
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-04-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL ZYDUS L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ZYDUS LP est un
antalgique (substance calmant
la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur
le système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL ZYDUS LP est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ZYDUS L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
............................................................................................................150
mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg
de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL ZYDUS L.P. devra être
administré comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1).
TRAMADOL ZYDUS L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant
une durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL ZYDUS L.P. est
nécessaire compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant si nécessaire
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si et dans quelle mesure la poursuite du traitement est
nécessaire.
Population pédiatrique
TRAMADOL ZYDUS L.P. n'est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
Patients â
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